US인증원 ISO 134852016의료기기체외진단시약 국제표준인증 프로그램 업데이트

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미국 U.S인증원 : ISO인증심사 및 평가기관. ESG심사원교육.국제ISO심사원교육. • GMP교육(의료기기,체외진단시약) U.S FDA (의료기기,화장품)등록, U.S Agent Service. • https://www.usiso.org. / T: 82-2-529-8005 • (1) 인증심사 평가규격: • ISO 13485. ISO 22716. ISO 45001. ISO/IEC 27001 27701. ISO 22301. ISO 9001. ISO 14001. • ISO 15378. ISO 22000 HACCP. ISO 10002, ISO 10004. ISO 37001인증심사및 평가기관. • (2) U.S교육센터: • 국제 ISO심사원 개인자격 교육및 연수기관. (심사원 자격증) • 체외진단/의료기기GMP(ISO13485)최초.정기.변경심사 대응교육. (내부심사수료증) • (3) ESG경영지원단: • ESG기본교육. (A코스: ESG전략 기본교육) B코스: ESG보고서 검증교육) • ESG심사원교육. • (4) 한국 RA인허가, GMP기술지원. • 식약처 체외진단시약, 의료기기, 동물용의료기기 인허가. GMP인증. • (5) 글로벌 인증규격: • 미국 FDA 510k, Listing, 화장품MoCRA. US Agent Sevice. • 유럽 CE/MDR, CE/IVDR인증, 유럽AR등록. CPNP화장품 등록 • 일본 PMDA등록(의료기기, 화장품) • • 언제나 구독 감사합니다.

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