의료기기 RA Part 3 품질관리 ③ 의료기기 위험관리 1

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① 의료기기 GMP 총론② 의료기기 GMP 기준 해설★ ③ 의료기기 위험관리- 의료기기 위험관리 개요- 위험관리와 국제표준- 위험관리 추진 절차 및 방법- 위험관리 결과의 문서화④ 의료기기 밸리데이션⑤ 의료기기 사용적합성⑥ 체외진단의료기기의 품질관리 GMP

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